一、法律法规:

 第四节质量管理体系文件(二)

第三十七条部门及岗位职责应当包括:

  (一)质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责;

  (二)企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责;

  (三)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责;

  (四)与药品经营相关的其他岗位职责。

  第三十八条企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。

  第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

  第四十条通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

  第四十一条书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。

  第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

二药品

㈠:复方消化酶胶囊:医保乙类

复方消化酶胶囊:本品为复方制剂,其组分为胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧胆酸、纤维素酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。

口服,一次1-2粒,一日3次,饭后服。用于食欲缺乏、消化不良,包括腹部不适、嗳气、早饱、餐

后腹胀、恶心、排气过多、脂肪便,也可用于胆囊炎和胆结石以及胆囊切除患者的消化不良。

作用:

1、本品中胃蛋白酶能使蛋白质分解成蛋白胨和多肽;木瓜酶可水解动植物蛋白,提高蛋白质利用率;

2、淀粉酶能直接使淀粉分解为易于吸收的糊精与麦芽糖;

3、熊去氧胆酸能增加胆汁酸分泌,提高胰酶活性,促进食物中脂肪乳化;

4、纤维素酶能降解植物细胞壁,促进营养物质的消化吸收,并能激活胃蛋白酶;

5、胰酶及胰酯酶能将脂肪降解为甘油和脂肪酸,将蛋白质分解为蛋白胨,将淀粉分解为糊精和糖,从而促进食物消化,驱除肠内气体、消除腹部胀满。

㈡:维生素AD滴剂

本品为复方制剂,每粒含维生素A单位,维生素D单位。

本品适用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

维生素A缺乏症,如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

维生素D可以预防心脏病,预防心血管疾病,可以增强我们的免疫力。可以促进钙和磷的吸收,促进

骨骼的钙化,促进牙齿健全.

三、中药饮片:

三、中药饮片:

甘,平。归心、肺、脾、胃经。

补脾益气,淸热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

2?10g。

不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用

置通风干燥处,防蛀。

预览时标签不可点


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