年10月18日，葛兰素史克（GSK）宣布：全球首个系统性红斑狼疮生物制剂贝利尤单抗（商品名：倍力腾?）在中国商业上市，这意味着在中国市场上已经可以通过医生处方买到该款药品。据悉，在即将举办的第二届进博会上，GSK将带来多款“首个”创新药出展，其中就包括贝利尤单抗。

倍力腾中国商业上市会启动仪式

　　目前，倍力腾在中国获批与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。对此，GSK新兴市场高级副总裁FabioLandazabal先生表示：“全球1/4的SLE患者在中国，这些患者大多数都是15-45的育龄女性。作为唯一一款专为治疗SLE设计和研发的药物，贝利尤单抗有助于减少长期的器官损害、延缓疾病进展。我们希望更多的SLE患者受益于GSK创新药物的治疗，造福更多中国患者。”

GSK新兴市场高级副总裁FabioLandazabal先生致辞

减量激素、减少复发，延缓器官损伤

　　SLE是一种自身免疫疾病，可导致肾脏、心血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤，并显著增高患者的死亡风险。医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出，“与欧美人群相比，中国人群的SLE发病年龄更早，病情更为严重。SLE虽然是慢性病，但是在疾病早期即可导致广泛的器官损害。”

医院风湿免疫科主任曾小峰教授演讲

　　近60年来，SLE的常规治疗药物包括糖皮质激素、抗疟药和免疫抑制剂，患者在接受治疗的同时，也不可避免的面临药物副作用的影响，患者面临疾病”复发-缓解”和长期药物累积的不良反应带来的双重损伤风险。正如曾小峰指出的，尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好地控制疾病活动、减少疾病复发，延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。

　　而贝利尤单抗靶向作用SLE致病关键——B细胞通路，抑制B细胞过度增殖分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）对系统性红斑狼疮（SLE）治疗推荐意见指出：对常规治疗（抗疟药+糖皮质激素联合联合/不联合免疫抑制剂）反应不佳的患者（因残留疾病活动激素无法减量和/或反复复发）应该考虑加用贝利尤单抗（1a/A）。

　　据悉，贝利尤单抗在中国患者中的临床研究也显示出了良好的效果。研究数据证实：在亚洲，特别是中国SLE成年患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降50%，同时显著降低了累积激素剂量且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。曾小峰亦表示，期待通过贝利尤单抗的治疗，可以将控制不好的疾病进一步控制，将患者的激素用量减下来，从而减少患者的长期器官损害。

提供更多用药选择

　　结合中国SLE患病率推算，目前有上百万的SLE患者，而且数量也在不断继续上升，因此存在非常急切和未被满足的医疗需求，需要有更多、更好的解决方案，更为创新的药物来治疗。

　　“我们期望药品能够尽可能多的覆盖和帮助到系统性红斑狼疮（SLE）患者，这是我们所设定的雄心壮志的目标。”FabioLandazabal表示，为了能够实现这样的目标，倍力腾在上市第一刻起就和中国初级卫生保健基金会启动了“蓓丽新生——系统性红斑狼疮患者公益援助项目”，从而能够帮助到更多需要这个药品的患者。在他看来，对于常规治疗反应不佳的患者，应当尽早加入倍力腾治疗，以便更好地控制患者的疾病活动，延缓他们的器官损伤，且延缓用药不良反应，从而提高他们的生活质量。

　　据了解，倍力腾药品定价已充分考虑到了成本效益。企业方面正积极配合有关部门，争取在下一次医保动态调整谈判参与其中。对此，FabioLandazabal颇有信心：“倍力腾的产品符合目前中国对创新药的要求，且市场上确实有非常大未被满足的需求。”

　　自9月下旬倍力腾开出首张处方后，目前已经覆盖一百多个城市。据透露，倍力腾未来还计划扩展到其它适应症（如小儿系统性红斑狼疮）。

　　FabioLandazabal强调：“GSK致力于改善SLE疾病的治疗状况。SLE患者在与疾病抗争的过程中勇敢而有韧性。作为一家负责任的制药公司，我们了解这些患者的处境，并将加快我们的步伐和进行更多临床试验，以帮助更多患者受益于贝利尤单抗的治疗。”

■李蕴明