全球首个且唯一获批儿童系统性红斑狼疮生物
第三届进博会开幕在即,葛兰素史克(GSK)最新透露,旗下倍力腾将以全新身份——全球首个且唯一获批用于治疗儿童和成人系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂亮相,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来全新治疗选择。 在第二届中国国际进口博览会上,全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂倍力腾备受瞩目。一年来,获得中国国家药品监督管理局上市批准的倍力腾已惠及众多中国患者,其儿科适应症也被国家药监局列入国家优先审评审批名单。 数据显示:儿童SLE患病率约为1.89-25.70/10万,全中国约有6万患儿。与成人系统性红斑狼疮相比,儿童系统性红斑狼疮具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点,且标准化死亡率是成人系统性红斑狼疮患者的近6倍。 同时,系统性红斑狼疮患儿所面临的挑战远超过疾病本身。目前,儿童系统性红斑狼疮的治疗主要以激素和免疫抑制剂为主,且对激素的依赖度和使用剂量都更高,而长期大剂量的激素使用,对于患儿的生长发育、认知学习、健全性格的形成均有不利的影响,如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。 医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出:“临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。此次倍力腾适应症的扩大,不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境,更将助力患儿减少复发风险,实现长期、有效的疾病控制,守护他们更好地成长。” 据了解,倍力腾于年7月获得中国国家药品监督管理局批准与常规治疗联合,用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者,成为了近60年来在中国首个获批治疗SLE的新药。 过去一年来,葛兰素史克致力于将倍力腾的适应症扩至儿童SLE患者,目前儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单,期望不久的将来倍力腾将能惠及更多儿童系统性红斑狼疮患者。 文字:杨珍莹 编辑:朱胜霞 *转载请注明来自浦东发布官方 |
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